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益宝疗 聚甲酚磺醛溶液 36%(g/g),25ml/瓶 说明书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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警告 ：
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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通用名称 ：
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聚甲酚磺醛溶液
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汉语拼音 ：
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Jujiafenhuangquan Rongye
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英文名称 ：
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Policresulen Solution
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商品名称 ：
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益宝疗
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成份 ：
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本品主要成分为聚甲酚磺醛。
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性状 ：
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本品为红棕色至深红棕色的液体
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适应症 ：
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1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合 ；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。
2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
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规格 ：
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25ml*1瓶/盒
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用法用量 ：
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妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。
外科与皮肤科：为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛软膏则疗效更佳。口腔粘膜与牙龈的病变，在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。
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不良反应 ：
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本聚甲酚磺醛溶液的用药初期，有时会产生局部刺激症状，但会很快消失，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
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禁忌 ：
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怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
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注意事项 ：
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1、聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。
2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3、行经时停止用药。
4、注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。
5、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1~2%的氢氧化钠）。
6、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在其未干前立即用水洗净。
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药物相互作用 ：
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本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
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药理毒理 ：
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聚甲酚磺醛的药理机制为：通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。
毒理研究
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg ；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明， 聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
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妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 ：
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怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，本品亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
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儿童用药 ：
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尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
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老年患者用药 ：
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尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
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药物过量 ：
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尚缺乏本品过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。
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贮藏 ：
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遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
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包装 ：
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25ml/瓶
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有效期 ：
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24个月
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执行标准 ：
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国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH28992005
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批准文号 ：
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国药准字H20059561
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企业名称 ：
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华北制药股份有限公司
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*如有问题可与生产企业联系
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